تحذيرات على ٢٥ مستحضرا دوائى وسحب المحتوية على باراسيتامول وايبيبروفين

وضع ملصـــق علي العبــوة الخـــارجية 
والنشـــرة الداخليــة 
بتحـــذيرات وموانـــع الاستعمــــال

أعلن الدكتور محسن عبد العليم رئيس الإدارة المركزية للصيدلة بوزارة الصحة سحب كل المستحضرات التى تحتوى على (باراسيتامول وايبيبروفين) مثل مستحضر ميجافين وسيتافين، ووضع تحذيرات على ٢٥ مستحضرا على العبوة الخارجية أو النشرة الداخلية أو منع استخدام مستحضرات للاطفال والحوامل لدولفين لبوس للأطفال بحيث يكتب على الروشته الداخليه ممنوع الاستخدام لاقل من ست سنوات أرجو الحيطة. جاء ذلك تنفيذا لتوصيات اللجنة التى تم تشكيلها برئاسة رئيس الإدارة المركزية للصيدلة، لمراجعة قرارات اللجنة الفنية والتى لم تنفذ خلال السنوات الماضية. 

وشملت قائمة التحذيرات التى يجب ذكرها على العبوة الخارجية أو النشرة الداخلية عقار "بى لاكتام" حقن، حيث يجب ذكر تحذير واضح على البطاقات والنشرات أن هذا الدواء قد يحدث حساسية لبعض الأشخاص وعليه يجب إجراء اختبار حساسية قبل الحقن.

واستنادًا لقرار لجنة الفارماكولوجى في حالة المستحضرات التي تحتوى على مادة "سولفاديازين" يتم مع وضع التحذير باللون الأحمر على العلبة (لايستخدم إلا بأمر الطبيب وأن يلتزم المريض بمدة العلاج) مع ذكر (ويستخدم بحذر مع مرضى الكلى في النشرة). كما يجب التنبيه على جميع الشركات بلصق تحذير واضح بخطورة مادة "أنالجين" على العبوات من الخارج، وعلى الشرائط الداخلية وفى النشرة الداخلية بأنها تؤدى إلى نقص فى كرات الدم البيضاء على أن تباع فى عبوات ذات شريط واحد وبها نشرة داخلية مع الإلتزام بإضافة ألا تزيد الجرعة عن ١ جم يومى وإضافة الاستخدامات.

كما شملت التحذيرات عدم إعادة تسجيل المستحضرات التي تحتوى على مادة "ميتاميزول" للأشكال الصيدلية، مع عدم استقبال مستحضرات جديدة وذلك استنادا لقرار اللجنة الفنية العلمية المتخصصة للأطفال بجلستها في 22/10/2009. 

وبالنسبة للمستحضرات المسجلة يوضع تحذير بالإلتزام بالجرعات المقررة مع التوضيح في النشرة الداخلية لباقي الأشكال الصيدلية يحظر استخدامه أثناء الحمل والرضاعة. كما شملت التحذيرات، إبلاغ الشركات بوضع التحذير الأتى على الغلاف الخارجى ملصق للعقار "كيتوبروفين": لا يستعمل لمدة اكثر من 12 يوم نظرا لأثاره الجانبية، ويتم مخاطبة قسم التفتيش لمراقبة ذلك وعدم استقبال مستحضرات جديدة مثل هذا المستحضر ويتم مراجعة القرار بعد معرفة الموقف النهائى لهيئة الدواء الأوروبية. 

وبالنسبة للمستحضرات قيد التسجيل يتم إرجاء إصدار إخطار التسجيل النهائي لحين صدور قرار بذلك من اللجنة الفنية.

وشملت التحذيرات وضع ملصق علي العبوة الخارجية وفي النشرة الداخلية لعقار سيبترامين في مكان واضح وبخط واضح يشمل تحذيرا بألا يستخدم لمرضي القلب، أو مرضي الضغط العالي.

ஜ۩۞۩ஜ